第 06 篇｜临床研究文件管理专家 · 合因临床研究专家系列

临床研究文件管理专家面向临床试验与真实世界研究，建立必备记录清单，核查文件完整度与归档时效，协助质控归档和迎检。它管理的是证据性文件本身：方案与修订版、伦理批件、知情同意书模板、研究者资质、培训记录、监查报告、中心启动与关闭文件。