擎科发布siRNA全程可溯生产质量管控体系

观点网讯：8月25日，擎科生物发布siRNA全程可溯生产质量管控体系，针对siRNA生产建立从原料到交付的全程追溯机制。

该体系为每条生产任务建立唯一身份，并将后续各环节信息持续关联至同一订单，包括参与人员、使用设备、原料批次、环节时间、检测结果及异常处理记录。

在原料环节，体系要求原料入库检测并保留批次信息，进入生产后与具体生产任务绑定，以便在质控异常时快速回溯原料来源。

擎科关键生产设备（纯化仪、分装仪、测量仪等）已实现运行参数的自动采集与趋势分析，通过积累生产数据开展系统性趋势分析，主动识别数据波动与潜在质量风险。

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