新品从试制转到量产,现场最怕的就是问题没看全、责任没压实、措施没验证,就急着往上放量。
制程PQE要从资料评审开始,把图纸、PFMEA、控制计划、SOP、SIP和现场条件逐项对齐;试产时盯住首件、参数、特殊特性、不良数据、节拍和追溯,异常发生后推动围堵、找因、验证和文件更新。
到了量产放行,不能只听一句“应该没问题”,还要看质量表现、过程能力、测量系统、产能节拍和风险关闭情况。把试制阶段暴露的问题真正关掉,量产才不会一上量就手忙脚乱。
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