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半年BD合作潜在总额近70亿美元,英矽智能首款AI药物迈入III期临床

7月8日,英矽智能宣布其自主研发的Rentosertib正式启动III期临床试验。该药物是全球首款由AI完成靶点发现和分子设计并推进至III期的候选药物。本次III期临床为随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,计划在国内47家临床中心纳入320名IPF患者,持续52周每日给药,以长期验证Rentosertib的治疗效果与用药安全。

据悉,Rentosertib此前已获中国国家药监局突破性治疗品种认定及美国FDA孤儿药资格。IPF是一种进展性、致死率极高的间质性肺病,患者确诊后中位生存期仅三到五年,过去十多年间尚无新机制药物获批上市。

Rentosertib的靶点TNIK由英矽智能自研AI平台Pharma.AI通过对大规模组学数据的分析挖掘而来。IIa期临床数据显示,60mg剂量组患者用力肺活量(FVC)较基线平均增加98.4毫升,而安慰剂组同期下降20.3毫升。从靶点发现到II期数据读出,整个研发周期不足四年,远低于传统制药行业平均耗时。

在商务拓展方面,英矽智能同样动作密集。7月2日,公司与武田制药达成全球战略合作,潜在总额6亿美元。至此,英矽智能2026年已先后与施维雅、礼来、SK生物制药、武田四家跨国巨头签约,四笔BD合作潜在总金额接近70亿美元。

英矽智能成立于2014年,于2025年12月30日在港交所主板挂牌上市,成为港股AI制药第一股。公司2025年全年营收5624万美元,截至年末现金及银行结余约3.93亿美元。目前公司已搭建涵盖超过30个创新药项目的管线组合,覆盖肿瘤、免疫、纤维化、代谢等多个疾病领域。

放眼整个赛道,AI制药的商业转化也在全面提速。晶泰控股、剂泰科技、石药集团等本土企业近期相继达成大额授权合作,其中不乏超10亿美元级别的交易。密集的交易与核心管线临床推进形成呼应,AI制药的竞争逻辑正在从能否发现靶点,转向能否在临床上拿出过硬数据。

封面图片:英矽智能官网

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