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摘要：  随着药物代谢研究、肝毒性评价以及肝脏疾病模型研究不断发展，传统二维肝细胞培养体系由于难以维持长期肝功能与细胞间相互作用，逐渐难以满足现代体外研究需求。近年来，基于人原代肝细胞（Primary Human Hepatocytes，PHH）的3D肝球模型逐渐成为肝脏研究的重要方向。相比传统2D培养，3D肝球能够更好模拟体内肝脏微环境，并维持较稳定的代谢酶活性与肝功能。本文围绕LifeNet Health人原代肝细胞3D肝球培养方案展开介绍，并结合细胞复苏、接种密度、培养维护以及肝球形成特征，分析长期稳定3D肝球模型在药物代谢、肝毒性评价以及肝疾病研究中的应用价值。

人原代肝细胞3D肝球培养技术解析：LifeNet长期稳定肝球模型在药物代谢与肝脏研究中的应用

摘要：  传统Caco-2模型长期应用于药物吸收与ADME研究，但随着现代药物研发逐渐向高生理相关性与精准预测方向发展，其在代谢酶表达、转运蛋白功能、粘液层形成以及药物相互作用研究中的局限性也逐渐显现。Altis Biosystems开发的RepliGut人源肠道模型基于人源干细胞构建，可形成具有高TEER屏障功能的成熟极化肠上皮单层，并保留更接近人体肠道的代谢酶与转运蛋白表达谱。本文围绕RepliGut Planar kit的人源肠道模型结构、技术特点、ADME研究价值以及肠-肝微生理系统（MPS）联用应用展开分析，并结合现代NAMs与器官芯片研究趋势，探讨其在人源化临床前研究中的应用潜力。

RepliGut人源肠道模型在ADME与肠-肝MPS研究中的应用：替代Caco-2的人源化肠道体外模型解析

摘要：  在肝细胞培养、hPSC来源肝细胞分化以及3D肝类器官研究中，如何构建更接近人体肝脏微环境的培养体系，一直是肝脏研究领域的重要方向。近年来，人重组全长层粘连蛋白（laminin）因其无异种来源、生理相关性高、成分明确以及批次稳定性较好等特点，逐渐成为替代传统动物源基质体系的重要研究方向。本文围绕LN521、LN111与LN411三种全长层粘连蛋白在肝细胞二维培养、原代肝细胞维持、hPSC来源肝细胞成熟以及3D肝类器官培养中的应用展开介绍，并结合相关实验数据分析其在肝脏研究、药物代谢模型以及体外肝脏微环境构建中的应用价值。

全长Laminin在肝细胞培养与3D肝类器官中的应用：LN521、LN111、LN411促进hPSC来源肝细胞成熟的研究解析

摘要：  随着NAMs（New Approach Methodologies，新方法学）与MPS（Microphysiological Systems，微生理系统）技术的发展，越来越多呼吸系统研究开始关注更接近人体真实生理环境的体外模型。传统二维细胞培养虽然操作便利，但在组织结构、细胞分化状态、气道屏障功能和长期培养稳定性方面存在一定局限；动物模型虽然能够提供整体生理背景，但也面临种属差异、实验周期长及伦理要求提高等问题。在这一背景下，人源原代肺细胞、ALI气液界面培养模型和3D肺组织模型逐渐成为呼吸系统疾病机制研究、吸入制剂评价、肺部安全性研究以及药物筛选中的重要工具。本文围绕Epithelix人源呼吸系统体外模型体系，系统介绍原代肺泡上皮细胞、肺泡巨噬细胞、MucilAir、SmallAir、AlveolAir及无血清培养体系的技术特点，并分析ALI气液界面模型在人源呼吸道屏障、肺泡微环境和MPS/OOC研究中的应用价值。

人源3D肺模型与ALI气液界面培养技术解析：Epithelix MucilAir、SmallAir与AlveolAir在呼吸系统研究中的应用

摘要：  随着三维细胞培养、类器官及器官芯片等研究方向的发展，具有高生理相关性的全层人体皮肤等效模型正在成为皮肤研究、药物评价、毒理学分析以及化妆品开发中的重要工具。相比传统二维培养与动物模型，全层皮肤模型能够更真实地模拟人体皮肤的组织结构、细胞间相互作用及屏障功能。本研究基于REPROCELL的Alvetex三维支架技术，并结合Qkine高纯度重组生长因子TGF-β1 PLUS与KGF，成功构建具有完整真皮-表皮结构的全层人体皮肤等效模型。研究结果显示，Qkine生长因子能够有效促进细胞外基质沉积、真皮结构形成以及角质形成细胞分层成熟，并进一步形成具有良好生理相关性的皮肤屏障功能。

全层人体皮肤等效模型构建方案解析：Qkine生长因子结合Alvetex三维支架促进皮肤组织形成与屏障成熟

摘要：  代谢相关脂肪性肝炎（MASH）已成为全球药物研发热点之一。近期，Devonian Health Group基于CN Bio PhysioMimix人源肝脏微生理系统（MPS）开展研究，结果显示Thykamine在MASH模型中可对纤维化、炎症等关键病理过程产生剂量依赖性调节作用。研究进一步说明，人源肝脏器官芯片系统正在成为连接动物实验与临床转化的重要工具，为MASH、NAFLD及肝脏疾病研究提供更加接近人体生理状态的体外研究方案。

CN Bio肝脏器官芯片研究显示：Thykamine在MASH模型中展现剂量依赖性抗纤维化与抗炎作用

在药物研发阶段，细胞色素P450（CYP450）酶诱导研究是体外药物代谢与药物相互作用（DDI）评估的重要组成部分。传统原代人肝细胞（PHH）虽广泛应用于CYP诱导评价，但在长期培养稳定性、部分CYP亚型表达维持等方面仍存在局限。本文围绕一种全人源肝细胞三培养体系（TCS, Tri-Culture System），系统介绍其在主要CYP酶诱导研究中的应用表现，包括基础表达水平、原型诱导剂刺激后的诱导能力以及EC₅₀与Emax分析结果。研究结果表明，TCS在维持肝细胞长期功能及CYP诱导能力方面表现稳定，尤其在CYP2C酶诱导研究中具有一定应用潜力，可为药物研发中的体外诱导模型选择提供参考。

CYP450酶诱导研究模型解析：全人源肝细胞TCS体系的应用表现

随着新药物模式进入临床试验，对与人体相关的体外模型的需求日益增加。传统的临床前动物模型通常无法准确预测药物的疗效和毒性，导致后期药物损耗率居高不下。诸如寡核苷酸疗法等新药物模式具有高度的人体特异性，需要以人体为核心的开发方法。非人物种通常不适合进行测试，而更相关的选择，如非人灵长类动物，不仅成本高昂，而且在伦理上存在挑战。因此，与人体相关的新方法方法学，例如器官芯片技术，对于提高临床前测试的预测能力很重要。器官芯片，也称为微生理系统，通过在灌注式3D支架上培养原代人体细胞，以更具生理相关性的方式复制细胞和组织的功能性生物标志物(Rubianoetal.,2021)。在初次人体试验之前，MPS有潜力为评估和设计寡核苷酸疗法提供一种更具生理学意义的途径。

肝脏器官芯片用于siRNA/ASO寡核苷酸递送研究

然而，在部分ADC药物中，毒性载荷可能扩散至周围组织，从而产生所谓的“旁观者效应”。

ADC肺毒性如何评估：基于人源肺泡体外模型的机制分析

其中，胆汁淤积性DILI由于其机制复杂，在体外模型中较难准确预测，一直是药物安全评估中的难点问题。

肝脏微生理系统在胆汁淤积性DILI预测中的应用分析

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