对于一个美国网站,我们必须为研究市场营销产品。这些产品有助于医疗应用,但不符合FDA的要求。网站上的一般免责声明是否足以消除FDA的不遵守规定,或者我们是否必须在每个产品上加上“仅供研究使用”之类的标记?此外,这是否要求仅使用可能适合FDA的图像而不使用组件?
谢谢你的帮忙!
发布于 2013-03-01 14:06:57
早在2009年,我就必须通过FDA认证诺华的工作。在当时,每一种只用于研究的产品都必须标记为研究产品。已经更新了FDA的符合性,特别是web/social。
我相信你会在这个链接中找到你需要的所有信息。
http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/EnforcementActivitiesbyFDA/SelectedEnforcementActionsonUnapprovedDrugs/default.htm
https://webmasters.stackexchange.com/questions/44309
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