R对医药的验证

Question

这是一个非技术性的问题，但我希望在这里提问是可以的。

药物质量系统中使用的统计软件需要对其预期用途进行验证。我认为这适用于R。我环顾四周，只发现芒果解决方案的ValidR符合这一要求。您是否有任何经验来验证您自己在医药中使用的R包，或者使用第三方来帮助您？至于芒果溶液，有人有使用他们的产品的经验吗？它们的成本是多少，它们是验证单个软件包，还是只销售整个经过验证的软件？

非常感谢！

Answer 1

我在医药行业工作，虽然我还没有验证R和它的软件包，但我一直是需要验证软件的应用程序的技术领导者。我们自己做的，这主要是一个文档练习，这是一个巨大的痛苦。基本上，您需要使用通常用于单元测试的内容签名的测试用例，并且您需要在手动显示代码路径是什么，并且所有的代码路径都经过了正输入和负输入的测试。对于统计软件，您可以显示输出与从SAS获得的任何内容相匹配(这是经过验证的)--但是，我不确定这是否会影响您与SAS之间的任何许可协议。

ValidR只验证基本R和选定的包数。因此，如果您下载了另一个未包含的包，您将不再处于经过验证的环境中。所以如果你只使用他们的包，你就好了。如果您需要从CRAN中获得任何其他信息，那么您将不再被验证。